沈阳奥吉娜药业有限公司
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025-57950697
所在地区：辽宁/沈阳
主营行业：
品牌名称：
型号规格：100mg
批准文号：国药准字H20065051
产品标签：
产品卖点：基药|价格空间大
销售渠道：医院 药店 医院和药 社区/乡镇卫生院 其它
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 100mg |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【用法用量】本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。治疗急性心肌梗塞时，第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术（ACVB）后，开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后24小时。
服药剂量和次数：
-不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛时），每天阿司匹林的剂量75mg-300mg，建议每日阿司匹林的剂量为100mg（相当于每天1片阿司匹林肠溶片）；
-急性心肌梗塞时，每天阿司匹林的剂量为100mg-160mg，建议每日剂量为100mg（相当于每天1片阿司匹林肠溶片）；
-预防心肌梗塞复发时，建议每天的阿司匹林的剂量为300mg（相当于每天3片阿司匹林肠溶片）；
-动脉血管手术后（动脉外科手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静搭桥术，PTCA），每天阿司匹林的剂量为100mg-300mg，建议每天用量为100mg（相当于每天1片阿司匹林肠溶片）；
-预防大脑一过性的血流减少（TIA：短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗塞），每天阿司匹林的剂量为30mg-300mg，建议每天用量为100mg（相当于每天1片阿司匹林肠溶片）；
【不良反应】常见的副作用为胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应（呼吸困难和皮肤反应）极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障、低血糖以及特别严重的皮肤病变（多形性渗出性红斑）。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用阿司匹林肠溶片后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便（严重胃出血的症状）。出现眩晕和耳鸣时（特别是儿童和老人）可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的副作用时，请及时将这些副作用告知医生或药剂师。
一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。
【禁忌】
以下情况禁用阿司匹林肠溶片：
-对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏；
-胃十二指肠溃疡；
-出血倾向（出血体质）。
【注意事项】
患哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染（特别是过敏性症状）患者和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者，在使用阿司匹林肠溶片有引起哮喘发作的危险（即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘）。在用药前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。
手术前服用阿司匹林肠溶片请通知医生和牙科医生。
长期大剂量服用阿司匹林肠溶片应在医生的指导下进行。
下列情况应咨询医师，慎用本品：
-对其它镇痛剂、抗炎药或抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应；
-同时使用抗凝药物（如香豆素衍生物、肝素，低剂量肝素治疗例外）；
-支气管哮喘；
-慢性或复发性胃或十二指肠病变；-肾损害；
-严重的肝功能障碍。
少服或忘服阿司匹林肠溶片后，下次服药时不要服用双倍的量，而应继续按规定和医生的处方服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有啬过期产综合症及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量沿未发现上述不良反应。
本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度可达173～483ug/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
【儿童用药】
儿童和青少年服用阿司匹林肠溶片可能会发生少见的但危及生命的Reye综合症。
【老年用药】
老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应，因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。
【药物相互作用】
阿司匹林肠溶片增强以下药物的作用：
－抗凝血药（如香豆素衍生物、肝素）；
－同时使用含可的松或可的松类似物的药物或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险；
－某些降血糖药（磺酰脲类）；
－氨甲喋呤；
－地高辛、巴比妥类、锂；
－某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药（非甾体类抗炎镇痛药）以及一般抗风湿药；
－某些抗生素（磺胺和磺胺复合物如磺胺甲噁唑/甲氧苄啶）；
－三碘甲状腺氨酸。
阿司匹林肠溶片减弱以下药物的作用：
－某些利尿药（醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸，髓袢利尿药如呋塞米）；
－降压药；
－促尿酸排泄的抗痛风药（如丙磺舒、苯磺唑酮）。
阿司匹林肠溶片和以上药物合用时应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。
服用时请不要饮酒。
【药物过量】
过量或中毒表现，即水杨酸反应（salicylism）：1.轻度：表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动（多见老年人）视力障碍等。2.重度：可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡紊乱（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑阿司匹林肠溶片服用过量时应立即告知医生，医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。
【药理毒理】阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的H相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗原-抗体复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放应及自发生聚集、由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列腺素（PG12）的合成，而PG12是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可促成血栓形成。
【药代动力学】阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收，3.5小时左右血药浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水杨酸，因此阿司匹林血浆浓度低，血浆半衰期为0.38小时，平均驻留时间为3.9小时。水解以后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高，可达80-90%，水杨酸经肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快。
【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑包装，12片/板；15片/板；24片/板。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
